………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ………. ……….
Pfizer hari Rabu mengumumkan bahwa vaksin COVID-19 aman dan sangat protektif pada anak-anak berusia 12 tahun, sebuah langkah menuju kemungkinan memulai suntikan pada kelompok usia ini sebelum mereka kembali ke sekolah pada musim gugur.
Sebagian besar vaksin COVID-19 yang diluncurkan di seluruh dunia ditujukan untuk orang dewasa, yang berisiko lebih tinggi terkena virus corona. Vaksin Pfizer diizinkan untuk usia 16 tahun ke atas. Tetapi memvaksinasi anak-anak dari segala usia akan sangat penting untuk menghentikan pandemi – dan membantu sekolah, setidaknya kelas atas, mulai terlihat sedikit lebih normal setelah berbulan-bulan gangguan.
Dalam sebuah penelitian terhadap 2.260 sukarelawan AS yang berusia 12 hingga 15 tahun, data awal menunjukkan tidak ada kasus COVID-19 di antara remaja yang divaksinasi penuh dibandingkan dengan 18 di antara mereka yang diberi suntikan tiruan, Pfizer melaporkan.
Ini adalah penelitian kecil, yang belum dipublikasikan, jadi bukti penting lainnya adalah seberapa baik suntikan itu meningkatkan sistem kekebalan anak-anak. Para peneliti melaporkan tingkat antibodi pelawan virus yang tinggi, agak lebih tinggi daripada yang terlihat dalam penelitian terhadap orang dewasa muda.
………………………………………….. …………..
Anak-anak memiliki efek samping yang mirip dengan orang dewasa muda, kata perusahaan itu. Efek samping utama adalah nyeri, demam, menggigil dan kelelahan, terutama setelah dosis kedua. Studi ini akan terus melacak peserta selama dua tahun untuk informasi lebih lanjut tentang perlindungan dan keamanan jangka panjang.
Philip J. Landrigan dari Boston College mengatakan bahwa hasilnya menggembirakan.
“Sulit untuk membuat anak-anak mematuhi masking dan jarak, jadi sesuatu yang memberi mereka perlindungan keras dan mengeluarkan mereka dari campuran penyebaran virus adalah untuk kebaikan,” kata Landrigan, yang tidak terlibat dalam penelitian ini.
Pfizer dan mitranya dari Jerman, BioNTech, dalam beberapa minggu mendatang berencana meminta Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan regulator Eropa untuk mengizinkan penggunaan darurat suntikan mulai usia 12 tahun.
“Kami berbagi urgensi untuk memperluas penggunaan vaksin kami,” kata CEO Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan. Dia mengungkapkan “harapan untuk mulai memvaksinasi kelompok usia ini sebelum dimulainya tahun ajaran berikutnya” di Amerika Serikat.
Pfizer bukan satu-satunya perusahaan yang berusaha menurunkan batas usia untuk vaksinnya. Hasil juga diharapkan pada pertengahan tahun ini dari studi vaksin Moderna di AS pada anak usia 12 hingga 17 tahun.
Tetapi sebagai tanda bahwa temuan itu menjanjikan, FDA telah mengizinkan kedua perusahaan untuk memulai studi AS pada anak-anak berusia 11 tahun ke bawah, mulai dari usia 6 bulan.
“Kami merindukan kehidupan normal. Ini terutama berlaku untuk anak-anak kami, ”CEO BioNTech Ugur Sahin mengatakan dalam sebuah pernyataan.
AstraZeneca bulan lalu memulai studi vaksinnya pada anak usia 6 hingga 17 tahun di Inggris. Johnson & Johnson sedang merencanakan studi pediatriknya sendiri. Dan di China, Sinovac baru-baru ini mengumumkan telah mengirimkan data awal ke regulator China yang menunjukkan bahwa vaksinnya aman untuk anak-anak berusia 3 tahun.
Sementara sebagian besar vaksin COVID-19 yang digunakan secara global pertama kali diuji pada puluhan ribu orang dewasa, studi pediatrik tidak perlu terlalu besar. Ilmuwan memiliki informasi keamanan dari studi tersebut dan dari vaksinasi berikutnya pada jutaan orang dewasa lainnya.
Satu pertanyaan kuncinya adalah dosis: Pfizer memberi peserta berusia 12 tahun ke atas dosis yang sama yang diterima orang dewasa, saat menguji dosis yang berbeda pada anak-anak yang lebih kecil.
Tidak jelas seberapa cepat FDA akan bertindak atas permintaan Pfizer untuk mengizinkan vaksinasi dimulai pada usia 12 tahun. Badan tersebut membutuhkan waktu sekitar tiga minggu untuk meninjau dan mengesahkan setiap vaksin yang saat ini tersedia untuk orang dewasa. Proses itu termasuk mengadakan pertemuan publik dengan para ahli dari luar untuk meninjau dan memberikan suara tentang keamanan dan efektivitas setiap pengambilan gambar.
Proses peninjauan data pada anak-anak bisa lebih singkat, mengingat FDA sudah terbiasa dengan setiap vaksin. Seorang juru bicara agensi mengatakan FDA tidak memiliki informasi untuk dibagikan tentang bagaimana tinjauan akan bekerja, termasuk apakah pertemuan publik tambahan akan diperlukan.
Pertanyaan lain adalah kapan negara akan memiliki cukup pasokan suntikan – dan orang-orang memasukkannya ke dalam pelukan remaja – untuk membiarkan anak-anak mulai mengantre.
Persediaan diatur untuk terus meningkat selama musim semi dan musim panas, pada saat yang sama negara bagian membuka vaksinasi untuk orang dewasa yang lebih muda dan lebih sehat yang sampai sekarang belum mendapat giliran.
Anak-anak mewakili sekitar 13% dari kasus COVID-19 yang didokumentasikan di AS Dan sementara anak-anak jauh lebih kecil kemungkinannya daripada orang dewasa untuk sakit parah, setidaknya 268 telah meninggal karena COVID-19 di AS saja dan lebih dari 13.500 telah dirawat di rumah sakit, menurut ke penghitungan oleh American Academy of Pediatrics. Itu lebih dari rata-rata kematian akibat flu dalam setahun. Selain itu, sejumlah kecil telah mengembangkan kondisi peradangan serius yang terkait dengan virus corona.
Caleb Chung, yang akan berulang tahun ke-13 minggu ini, setuju untuk menjadi sukarelawan setelah ayahnya, seorang dokter anak Universitas Duke, memberikan opsi tersebut. Dia tidak tahu apakah dia menerima vaksin atau plasebo.
“Biasanya saya hanya di rumah melakukan sekolah online dan tidak banyak yang dapat saya lakukan untuk melawan virus,” kata Caleb dalam wawancara baru-baru ini. Penelitian itu “benar-benar di suatu tempat yang sebenarnya dapat saya bantu”.
Ayahnya, Dr. Richard Chung, mengatakan dia bangga dengan putranya dan semua anak lainnya yang menjadi sukarelawan untuk menusuk jarum, tes darah, dan tugas lain yang diperlukan untuk studi.
“Kami membutuhkan anak-anak untuk melakukan uji coba ini agar anak-anak dapat terlindungi. Orang dewasa tidak bisa melakukan itu untuk mereka, ”kata Chung.
___
Jurnalis video AP Federica Narancio berkontribusi untuk laporan ini.
___
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Kedokteran Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.
